TECNOLOGIA FARMACEUTICA - LABORATORIO GALENICO A - L

Obiettivi formativi

• TECNOLOGIA FARMACEUTICA

  Il corso ha lo scopo di approfondire gli aspetti formulativi, tecnologici e biofarmaceutici sia delle forme farmaceutiche tradizionali e di quelle innovative, oggi a disposizione della terapia medica.
  In particolare, verranno approfonditi, anche con attività pratiche di laboratorio, i temi che interessano il farmacista all’atto della preparazione sia di galenici magistrali che officinali e dei relativi saggi di controllo previsti dalle NBP e dalla Farmacopea in vigore.

• LABORATORIO GALENICO

  L'obiettivo principale del corso consiste nel fornire agli studenti le conoscenze di base per la spedizione di una ricetta galenica magistrale con particolare attenzione a: responsabilità del farmacista, compilazione del foglio di lavoro e dell'etichetta, tariffazione, allestimento delle più comuni forme farmaceutiche galeniche, controlli sulle preparazioni.

Prerequisiti richiesti

• TECNOLOGIA FARMACEUTICA

  Conoscenze di base di Matematica e Statistica: analisi di regressione lineare, distribuzione gaussiana, dev. standard – scarto quadratico, rappr. grafica di dati analitici su assi cartesiani,calcolo dell’incognita nelle proporzioni.

   

  Conoscenze di base di Informatica: conoscenze di base per l’utilizzo dei fogli di calcolo Excel per l’immissione, l’organizzazione e l’elaborazione dei dati.

   

  Conoscenze di base di Chimica Generale ed Inorganica: equilibri acido-base, reazioni redox, cambiamenti di stato della materia (diagramma di stato dell’acqua), distribuzione elettronica (dipoli, elettronegatività, etc.), legame ad idrogeno, solubilità (pH dipendente), proprietà colligative, stato cristallino e amorfo dei composti (polimorfismo), idrofilia/lipofilia – calcolo del LogP e LogD.

   

  Conoscenze di base di Chimica Analitica: misura del pH, determinazione della solubilità, analisi HPLC, analisi UV- fotometria.

   

  Conoscenze di base di Chimica Organica: esteri, ammidi, ammine, acidi carbossilici, proprietà e reattività dei principali gruppi funzionali, fosfolipidi - gliceridi, carboidrati – amido e derivati, polimeri e polimerizzazione, cellulosa e derivati.

   

  Conoscenze di base di Biologia Vegetale ed Animale: membrana cellulare (struttura e proprietà), meccanismi di assorbimento intracellulare, struttura della parete cellulare vegetale.

   

  Conoscenze di base di Fisica: idrodinamica, analisi in dynamic light scattering, metodi di trasmissione del calore, proprietà ottiche dei materiali (rifrazione, spettro UV-vis, etc.).

   

  Conoscenze di base di Anatomia Umana: sistema gastro-intestinale, pelle e annessi cutanei, barriera emato-encefalica, struttura dell’occhio, tessuti mucosi.

   

  Conoscenze di base di Microbiologia e Microbiologia Applicata: sterilità, sterilizzazione e saggi di convalida, condizioni di crescita dei microorganismi, principali batteri patogeni (E. coli, S. aureus, P. aeruginosa, Salmonellae), challenge test.

   

  Conoscenze di base di Farmacologia e Farmacoterapia: farmacocinetica - ADME.

   

  Conoscenze di base di Fisiologia: emodinamica, fisiologia dell’apparato digerente, sistema linfatico.

   

  Conoscenze di base della Lingua Inglese: comprensione di elaborati scritti.

• LABORATORIO GALENICO

  Conoscenze di base di Matematica e Statistica: analisi di regressione lineare, distribuzione gaussiana, dev. standard – scarto quadratico, rappr. grafica di dati analitici su assi cartesiani,calcolo dell’incognita nelle proporzioni.

   

  Conoscenze di base di Informatica: conoscenze di base per l’utilizzo dei fogli di calcolo Excel per l’immissione, l’organizzazione e l’elaborazione dei dati.

   

  Conoscenze di base di Chimica Generale ed Inorganica: equilibri acido-base, proprietà colligative, idrofilia/lipofilia – calcolo del LogP e LogD.

   

  Conoscenze di base di Chimica Analitica: misura del pH, determinazione della solubilità, analisi HPLC, analisi UV- fotometria.

   

  Conoscenze di base di Anatomia Umana: sistema gastro-intestinale, pelle e annessi cutanei, barriera emato-encefalica, struttura dell’occhio, tessuti mucosi.

   

  Conoscenze di base di Microbiologia e Microbiologia Applicata: sterilità, sterilizzazione e saggi di convalida, condizioni di crescita dei microorganismi, principali batteri patogeni (E. coli, S. aureus, P. aeruginosa, Salmonellae), challenge test.

   

  Conoscenze di base di Farmacologia e Farmacoterapia: farmacocinetica - ADME.

   

  Conoscenze di base di Fisiologia: fisiologia dell’apparato digerente.

Frequenza lezioni

• TECNOLOGIA FARMACEUTICA

  La frequenza al corso è obbligatoria e viene acquisita frequentando almeno il 50% delle lezioni.

• LABORATORIO GALENICO

  La frequenza al corso è obbligatoria e viene acquisita frequentando almeno il 70% di esercitazioni.

Contenuti del corso

• TECNOLOGIA FARMACEUTICA

  MODULO 1 (5 CFU)

  Stabilità e biofarmaceutica (1 CFU)
  Stabilità e stabilizzazione dei medicinali
  Norme per la loro corretta conservazione; conservanti (antimicrobici e antiossidanti); caratteristiche generali dei contenitori per i medicinali.
  Concetti di biofarmaceutica
  Influenza delle scelte formulative sulla biodisponibilità e l’attività dei farmaci. Preformulazione.

  
  Forme farmaceutiche convenzionali (4 CFU)
  Acqua per uso farmaceutico; soluzioni acquose ed idroalcooliche in farmacia; sospensioni, emulsioni, tensioattivi.
  Preparazioni liquide per uso orale (sciroppi, polveri e granulati per sciroppi, soluzioni, emulsioni, sospensioni, polveri per soluzioni o sospensioni, gocce, polveri per gocce).
  Preparazioni Oftalmiche (colliri, bagni oculari, polveri per colliri e per bagni oculari, preparazioni oftalmiche semisolide, inserti oculari).
  Preparazioni Parenterali: classificazione, vie di somministrazione, requisiti e controlli chimicofisici e biologici.
  Preparazioni Farmaceutiche Pressurizzate.
  Le forme farmaceutiche solide: classificazione, vie di somministrazione, requisiti e controlli chimico-fisici e biologici di polveri, granulati, compresse e capsule. Rivestimento di compresse: confettatura, filmatura, rivestimenti gastrosolubili e gastroresistenti.
  Le forme farmaceutiche semi-solide e topiche
  Preparazioni semisolide per applicazione cutanea (unguenti, creme, gel, paste, cataplasmi; impiastri medicati).
  Preparazioni Rettali (suppositori).
  Preparazioni Vaginali (ovuli).
  Preparazioni Nasali e Auricolari.

  
  MODULO 2 (4 CFU)
  Le forme farmaceutiche non convenzionali ed innovative (3 CFU)
  Forme farmaceutiche a rilascio modificato
  Forme orali, trans-mucosali, oftalmiche, impianti per innesto sottocutaneo, sistemi transdermici.
  Drug Delivery System per la veicolazione di farmaci
  Microemulsioni. Sistemi vescicolari (liposomi, niosomi). Sistemi polimerici micro e nanoparticellari. Sistemi nanoparticellari lipidici (SLN ed NLC).
  Approccio chimico per il miglioramento delle proprietà chimico-fisiche dei farmaci
  Prodrugs e prodrugs polimerici; coniugati farmaco-polimero; sistemi di inclusione molecolare (ciclodestrine).

  
  Settori complementari di interesse farmaceutico (1 CFU)
  Preparati fitoterapici tradizionali e moderni.
  Cenni sui fondamenti teorici e sulla tecnologia delle preparazioni omeopatiche.

• LABORATORIO GALENICO

  Operazioni fondamentali nella tecnologia farmaceutica: soluzione, filtrazione, concentrazione, essiccamento, liofilizzazione, sterilizzazione, macinazione e polverizzazione, granulazione.
  Medicinale galenico ed industriale, Galenico magistrale ed officinale, F.U. XII Edizione, Farmacopea Europea 8 Edizione. Norme di buona preparazione.
  La preparazione magistrale (Esercitazioni a posto singolo): tecniche per l’allestimento delle più comuni forme farmaceutiche galeniche.
  Esame e spedizione delle ricette mediche. Incompatibilità. Tariffa Nazionale dei Medicinali.
  Esercitazioni di gruppo saranno dedicati a temi specialistici.

Testi di riferimento

• TECNOLOGIA FARMACEUTICA

  TESTI CONSIGLIATI
  1. P. Colombo et al. - PRINCIPI DI TECNOLOGIA FARMACEUTICA – seconda
  edizione – Casa Editrice Ambrosiana, 2015.
  2. M. Amorosa – PRINCIPI DI TECNICA FARMACEUTICA - Libr. Univ. Tinarelli,
  Bologna 1998.
  3. M.E. Aulton – TECNOLOGIE FARMACEUTICHE Progettazione e allestimento dei
  medicinali. Edizioni EDRA, 2013.
  4. Medicamenta VII Ed. (1° vol.) - Cooperativa Farmaceutica, Milano.
  5. Enrico Ragazzi “Galenica Pratica” Formulazione e Tecnologia. – Ed. 2006 – Libreria
  Internazionale Cortina Padova.
  6. Franco Bettiol - Manuale delle preparazioni galeniche Tecniche Nuove Ed. 2003.

  
  TESTI DA CONSULTARE
  7. F.U.I. XII Ed. e relativi supplementi.
  8. Farmacopea Europea VIII Ed. e relativi supplementi.
  9. T.A. Florence & D. Attwood – Le basi chimico-fisiche della tecnologia farmaceutica -
  McMillan Press 2002.
  10. Martin - Physical Pharmacy - Lea & Febiger, Philadelphia, London.
  11. Remington’s Pharmaceutical Sciences, 19th Ed.
  12. Livingstone – Pharmaceutics. The science of dosage form design- Ed. ME Aulton.
  13. Materiale didattico messo a disposizione on line dal docente.

• LABORATORIO GALENICO

  1. P. Colombo et al. - PRINCIPI DI TECNOLOGIA FARMACEUTICA – seconda edizione – Casa Editrice Ambrosiana, 2015.

  2. M. Amorosa – PRINCIPI DI TECNICA FARMACEUTICA - Libr. Univ. Tinarelli, Bologna 1998.

  3. M.E. Aulton – TECNOLOGIE FARMACEUTICHE Progettazione e allestimento dei medicinali. Edizioni EDRA, 2013.

  4. Medicamenta VII Ed. (1° vol.) - Cooperativa Farmaceutica, Milano.

  5. Enrico Ragazzi “Galenica Pratica” Formulazione e Tecnologia. – Ed. 2006 – Libreria Internazionale Cortina Padova.

  6. Franco Bettiol - Manuale delle preparazioni galeniche Tecniche Nuove Ed. 2003.

  7. Farmacopea Ufficiale Italiana XII Edizione.

  8. Decreto Ministero della Sanità del 18 agosto 1993 (Tariffa Nazionale dei Medicinali)

Programmazione del corso

Verifica dell'apprendimento

Modalità di verifica dell'apprendimento

• TECNOLOGIA FARMACEUTICA

  L'esame si svolge mediante prova scritta e/o orale.

  La prova scritta prevede una parte preliminare di domande a risposta multipla e una parte di domande a risposta aperta.

• LABORATORIO GALENICO

  Spedizione di una Ricetta Magistrale.