LEGISLAZIONE ED AMMINISTRAZIONE FARMACEUTICHE E CHIMICA DEI PRODOTTI COSMETICI CON ESERCITAZIONI

Per quanto riguarda la parte legislativa, il corso si propone di fornire le conoscenze sulle normative nazionali e sovranazionali che regolano il disimpegno del servizio farmaceutico privato e pubblico.

La parte di amministrazione farmaceutica ha lo scopo di fornire allo studente le conoscenze di base per la gestione pratica (normativa ed economica) dell’impresa farmacia.

La parte di chimica dei prodotti cosmetici ha l'obiettivo di fornire allo studente le nozioni fondamentali sulle principali categorie di prodotti cosmetici, sulle materie prime impiegate per la loro preparazione e sugli aspetti normativi relativi sia alla produzione che alla commercializzazione dei prodotti cosmetici. L’aspetto teorico viene integrato da esercitazioni in laboratorio inerenti le principali tipologie di formulazioni cosmetiche trattate durante il corso.

Legislazione e Amministrazione Farmaceutica: lezioni frontali. Qualora l'insegnamento venisse impartito in modalità mista o a distanza potranno essere introdotte le necessarie variazioni rispetto a quanto dichiarato in precedenza, al fine di rispettare il programma previsto e riportato nel syllabus.

Chimica dei prodotti cosmetici: lezioni frontali e esercitazioni di laboratorio. Qualora l'insegnamento venisse impartito in modalità mista o a distanza potranno essere introdotte le necessarie variazioni rispetto a quanto dichiarato in precedenza, al fine di rispettare il programma previsto e riportato nel syllabus.

Informazioni per studenti con disabilità e/o DSA

A garanzia di pari opportunità e nel rispetto delle leggi vigenti, gli studenti interessati possono chiedere un colloquio personale in modo da programmare eventuali misure compensative e/o dispensative, in base agli obiettivi didattici ed alle specifiche esigenze. E' possibile rivolgersi anche al referente CInAP (Centro per l’integrazione Attiva e Partecipata - Servizi per le Disabilità e/o i DSA) del Dipartimento di Scienze del Farmaco e della Salute..

Conoscenze di base di chimica generale ed organica.

La frequenza al corso è obbligatoria e viene acquisita frequentando almeno il 70% delle lezioni.

PROGRAMMA DI LEGISLAZIONE FARMACEUTICA

Organizzazione Sanitaria nazionale e internazionale - O.M.S., EMA, F.I.P. Servizio Sanitario Nazionale. Legge 833/78 e successive modifiche. Organi dello Stato, della Regione e compiti delle Aziende Sanitarie Locali. Agenzia Italiana del farmaco (AIFA). Convenzione per l’erogazione dell’assistenza farmaceutica. Il farmacista nelle A.S.P. e nelle Aziende Ospedaliere.

Esercizio delle professioni ed arti sanitarie e attività soggette a vigilanza sanitaria. Ordini e Collegi Provinciali. Requisiti per l' iscrizione all'albo. Potere disciplinare dell’Ordine. La deontologia professionale. Federazioni Regionali, Federazione Nazionale (F.O.F.I.), Ente Nazionale di  Previdenza ed Assistenza Farmacisti (E.N.P.A.F.).

L’esercizio della professione di farmacista - Esercizio della farmacia. Spedizione delle ricette. Farmacopea Ufficiale XII ed. Tariffa Nazionale dei medicinali. Detenzione e spedizione delle sostanze velenose. Dotazioni obbligatorie in farmacia (sostanze, attrezzature, registri e documenti obbligatori).

Disciplina delle ispezione - Definizione e caratteristiche generali dell’ispezione. Tipologie di ispezione (preventiva, ordinaria e straordinaria). Intervento ispettivo dell’A.S.L. 

Competenze e responsabilità professionali del farmacista - Responsabilità penale, amministrativa, civile e disciplinare. Il sistema sanzionatorio.

Norme concernenti il Servizio Farmaceutico - Farmacie pubbliche e private. Classificazione delle farmacie private (urbane e rurali). Pianta organica. Sistemi alternativi (farmacia succursale, gestione provvisoria, dispensario farmaceutico). Assegnazioni di sedi farmaceutiche di nuova istituzione o resesi vacanti (concorsi, obblighi del farmacista subentrante in farmacia vacante).

La gestione della Farmacia -Titolarità e gestione della farmacia privata. Gestione societaria. Sostituzione informale e formale del titolare.

Norme relative alla produzione e al commercio dei medicinali per uso umano - Classificazione amministrativa dei medicinali per uso umano. Medicinali di origine industriale: autorizzazione alla produzione (AP), Autorizzazione all'immissione in commercio (AIC), farmaci preconfezionati, prodotti industriali diversi dalla specialità. I generici. L’attività di farmacovigilanza.

Regime di dispensazione al pubblico dei medicinali: ricetta ripetibile (RR), non ripetibile (RNR), limitativa (RL), Ricetta ministeriale a ricalco (RMR). Medicinali non soggetti a prescrizione medica: OTC e SP.

Norme relative alla pubblicità e alla presentazione dei medicinali. Informazione scientifica agli operatori sanitari, pubblicità al grande pubblico. La presentazione del medicinale: foglietto illustrativo ed etichetta.

Normative riguardanti le sostanze stupefacenti e psicotrope -D.P.R. 309/90 e successive modifiche (Testo unico delle leggi in materia di disciplina di sostanze stupefacenti e psicotrope). Legge 8 febbraio 2001, n. 12 (Norme per agevolare l’impiego di farmaci analgesici oppiacei nella terapia del dolore). Legge 21 febbraio 2006, n. 49. Legge 15 marzo 2010, n. 38. Legge 16 maggio 2014, n. 79.

Medicinali per uso Veterinario -Classificazione amministrativa. Regime di dispensazione.

Principali norme riguardanti dispositivi medici, articoli sanitari, prodotti omeopatici, dietetici e fitoterapici

AMMINISTRAZIONE FARMACEUTICA

Il merchandising in farmacia - Definizione, obiettivi e funzioni.

La gestione del magazzino - Scorte, indice di rotazione, resi ai fornitori, controllo scadenze, scaduti ASSINDE e non.

La gestione economica dell’impresa farmacia.

Farmacia dei servizi

PROGRAMMA DI CHIMICA DEI PRODOTTI COSMETICI

Aspetti normativi e commerciali

Definizione di prodotto cosmetico secondo la normativa CE. Il PIF. La valutazione dell’efficacia e della sicurezza. Il mercato cosmetico in Italia ed in Europa. Il messaggio promozionale nella commercializzazione dei prodotti cosmetici.

La pelle ed i suoi annessi

Cenni sulla struttura e sulle funzioni della pelle e dei suoi annessi (ghiandole sebacee e sudoripare, sistema pilifero, capelli, unghie). Il film idrolipidico. Il fattore di idratazione naturale. La melanogenesi: meccanismo e funzioni. L’assorbimento percutaneo di principi attivi cosmetici.

Materie prime di impiego cosmetico

Cenni sulla nomenclatura INCI e CTFA.

Oli, grassi e cere: caratteristiche ed impiego. Tensioattivi ed emulsionanti: definizione, classificazione, caratteristiche ed impiego. Additivi reologici: caratteristiche ed impiego. Cenni sulla reologia. Preservanti ed antiossidanti impiegati in campo cosmetico. Colori, lacche e pigmenti. Profumi ed aromi. Sostanze funzionali di interesse cosmetico.

Principali formulazioni cosmetiche

Caratteristiche, preparazione ed applicazione in campo cosmetico di sistemi monofasici: soluzioni acquose ed idroalcoliche; oleoliti; tensioliti; idrogel e lipogel; polveri; fusioni lipidiche anidre.

Caratteristiche, preparazione ed applicazione in campo cosmetico di sistemi bifasici: emulsioni O/A, emulsioni A/O; paste anidre ed idrate.

Caratteristiche ed applicazioni in campo cosmetico di sistemi di rilascio innovativi: liposomi, ciclodestrine, nanoparticelle.

Cosmetici funzionali

Prodotti per la cura della pelle e per la detersione; prodotti solari; deodoranti; dentifrici.

Cosmetici decorativi

Caratteristiche formulative dei principali prodotti per il make-up

LEGISLAZIONE ED AMMINISTRAZIONE FARMACEUTICA

M. Marchetti, P. Minghetti - Legislazione Farmaceutica - Ambrosiana 9°Ed.

G. Barberini, L. Casettari - Legislazione farmaceutica nella pratica professionale - Piccin - Nuova Libraria 2021

N. Loliscio  - La farmacia. Un campo minato. Il manuale del farmacista. Guida pratica 2024 - Esculapio

R. Giampietri - Farmacia @ Marketing -Editoriale Giornalidea 1992.

Giorgio Lorenzo Colombo - Economia e gestione della farmacia - Casa Editrice Selecta Medica 2002.

Massimiliano du Ban - La qualità in Farmacia - Editoriale Giornalidea 1999.

F.U.I. Edizione XII

CHIMICA DEI PRODOTTI COSMETICI

1. Proserpio G., Le basi della Cosmetologia, SEPEM, 1992.

2. Proserpio G., Chimica e Tecnica Cosmetica, Sinerga, 1993.

3. Proserpio, Ambreck, Ceoloni, Il prontuario del cosmetologo, Tecniche Nuove, 2001.

L'esame di Legislazione ed Amministrazione Farmaceutiche si svolge mediante una prova scritta, che prevede cinque domande a risposta aperta. La durata della prova è di due ore.

L'esame di Chimica dei Prodotti Cosmetici consiste in una prova scritta composta da cinque domande aperte e tre domande riguardanti la nomenclatura e la struttura chimica di principi attivi di uso cosmetico. La durata della prova è di un’ora.

La verifica dell’apprendimento potrà essere effettuata anche per via telematica, qualora le condizioni lo dovessero richiedere.

Esame di Legislazione ed Amministrazione Farmaceutiche

• Merchandising
• Pianta organica e sua revisione
• DRP 309/90 e successive modifiche ed integrazioni
• La ricetta veterinaria
• La sostituzione formale ed informale del titolare

Esame di Chimica dei Prodotti Cosmetici

• I filtri solari
• Conservanti di impiego cosmetico
• Funzioni e struttura della pelle
• I tensioattivi anionici: caratteristiche ed impiego in campo cosmetico
• Emulsioni: definizione, riconoscimento e preparazione