TECNOLOGIA FARMACEUTICA 1 - LEGISLAZIONE FARMACEUTICA E LABORATORIO GALENICO A - LModulo LEGISLAZIONE FARMACEUTICA E LABORATORIO GALENICO
Anno accademico 2024/2025 - Docente: CARMELO PUGLIARisultati di apprendimento attesi
Trasferire allo studente le conoscenze fondamentali riguardanti la legislazione farmaceutica.
Modalità di svolgimento dell'insegnamento
Lezioni frontali ed esercitazioni di laboratorio a posto unico. Qualora l'insegnamento venisse impartito in modalità mista o a distanza potranno essere introdotte le necessarie variazioni rispetto a quanto dichiarato in precedenza, al fine di rispettare il programma previsto e riportato nel syllabus.
Prerequisiti richiesti
Frequenza lezioni
Frequenza obbligatoria secondo le norme del regolamento didattico del CdS in CTF come riportato nel link: http://www.dsf.unict.it/corsi/lm-13_ctf/regolamento-didattico
Informazioni per studenti con disabilità e/o DSA
A garanzia di pari opportunità e nel rispetto delle leggi vigenti, gli studenti interessati possono chiedere un colloquio personale in modo da programmare eventuali misure compensative e/o dispensative, in base agli obiettivi didattici ed alle specifiche esigenze.
E' possibile rivolgersi anche al docente referente CInAP (Centro per l’integrazione Attiva e Partecipata - Servizi per le Disabilità e/o i DSA) del nostro Dipartimento, prof.ssa Santina Chiechio.
Contenuti del corso
Legislazione farmaceutica: Organizzazione sanitaria nazionale e sopranazionale; Professioni sanitarie ed esercizio della farmacia; Classificazione amministrativa delle farmacie e sistema di territorializzazione; Organizzazione delle farmacie aperte al pubblico e degli altri esercizi destinati alla dispensazione ed esercizio della farmacia; Classificazione dei medicamenti (DLvo 219/2006); Disciplina di dispensazione al pubblico dei medicamenti; Il sistema delle autorizzazioni per la produzione e l’immissione in commercio dei farmaci; Farmacopea e prezzi dei medicinali; Normativa riguardante le sostanze stupefacenti e psicotrope; Norme di buona fabbricazione; Normative relative alla commercializzazione di cosmetici, omeopatici, fitoterapici, integratori alimentari, presidi medico-chirurgici e articoli sanitari.
Laboratorio Galenico: lezioni ed esercizi di tariffazione di formule magistrali ed officinali nonché modalità di spedizione delle medesime, secondo la vigente legislazione; esecuzione pratica individuale delle principali forme farmaceutiche dispensabili in farmacia, con modalità di preparazione manuali e meccaniche; controllo di qualità secondo F.U. di alcune forme farmaceutiche allestite in laboratorio.
Testi di riferimento
- P. MINGHETTI - Legislazione Farmaceutica – decima edizione - Casa Editrice Ambrosiana
- F.U.I. XII Ed.
Programmazione del corso
| Argomenti | Riferimenti testi | |
|---|---|---|
| 1 | Organizzazione sanitaria nazionale e sopranazionale | testo 1 - capitoli 1 e 2 |
| 2 | Il servizio farmaceutico e sua organizzazione territoriale | testo 1 - capitoli 4 e 5 |
| 3 | Classificazione dei medicamenti (DLvo 219/2006) | testo 1 - capitolo 7 |
| 4 | Disciplina di dispensazione al pubblico dei medicamenti | testo 1 - capitolo 9 |
| 5 | Il sistema delle autorizzazioni per la produzione e l’immissione in commercio dei farmaci | testo 1 - capitolo 7 |
| 6 | Farmacopea ufficiale italiana | testo 1 - capitolo 8 |
| 7 | Il prezzo dei medicinali | testo 1 - capitolo 8 |
| 8 | Normativa riguardante le sostanze stupefacenti e psicotrope | testo 1 - capitolo 10 |
| 9 | Norme di buona fabbricazione | testo 1 - Appendice C pag.740-750 |
| 10 | Normative relative alla commercializzazione di cosmetici, omeopatici, fitoterapici, integratori alimentari, presidi medico-chirurgici e articoli sanitari | testo 1 - capitoli 7, 12 e 13 |
| 11 | tariffazione di formule magistrali ed officinali nonché modalità di spedizione delle medesime, secondo la vigente legislazione | Lezioni introduttive al laboratorio di tecnologia farmaceutica e consultazione del quaderno di tecnologia farmaceutica |
Verifica dell'apprendimento
Modalità di verifica dell'apprendimento
esame orale e prova pratica relativa alle esperienze svolte in laboratorio didattico. Le date degli esami sono pubblicate nel sito del CdS.
Esempi di domande e/o esercizi frequenti
1. Definisca le diverse tipologie di prescrizione medica e spieghi per quale categoria di farmaci è obbligatoria
2. La classificazione amministrativa dei medicinali secondo la legge 219/2006
3. Riporti il contenuto delle Tabelle della Farmacopea Ufficiale italiana
4. La farmacia pubblica e la farmacia privata: quali differenze in termini amministrativi e gestionali?
5. Quali sono le caratteristiche di un dossier per la richiesta di AIC?