TECNOLOGIA FARMACEUTICA 1 - LEGISLAZIONE FARMACEUTICA E LABORATORIO GALENICO A - LModule TECNOLOGIA FARMACEUTICA 1
Academic Year 2024/2025 - Teacher: CARMELO PUGLIAExpected Learning Outcomes
To give the basic knowledge for the preparation and control of dosage forms.
Course Structure
Frontal lectures and laboratory exercises. Should teaching be carried out in mixed mode or remotely, it may be necessary to introduce changes with respect to previous statements, in line with the programme planned and outlined in the syllabus.
Detailed Course Content
Pharmaceutical Technology 1: The Pharmaceutical dosage form concept: overview and evolution of pharmaceutical dosage forms. Choice of the dosage form according to the therapeutic goals. Pre-formulation studies: objectives and drug chemical-physical characterization. Drug-excipients interaction. Drug stability. Pharmaceutical dosage form and routes of administration. Drug pharmacokinetic (absorption, distribution, metabolism, elimination). Bioavailability and bioequivalence of pharmaceutical dosage forms and determination methods. Powders: preparation methods. Particle size analysis. Powder mixing and granulation. Evaluation methods of powders and granulates. Tablets. Preparation methods. Excipients. Quality assurance. Disintegration, disaggregation and dissolution phenomena. Coating: aim, materials and instrumentation required. Checks on coated tablets. Hard and soft capsules. Technological and biopharmaceutical features. The features of water as solvent: preparation of deionized and distilled water. Water and Italian Pharmacopeia. Solid solubility and solubilization. Emulsions. Stability of emulsions. Surfactants. The HLB system and the HLB determination. Chemical and physical characteristics of surfactants. Pharmaceutical suspensions. Application of suspensions in pharmaceutical field. Gels: preparation and application. Dermatological preparations; Drug percutaneous absorption. Formulation strategies. Penetration enhancers. Main features of the vehicles and excipients. Suppositories: Biopharmaceutical aspects of rectal absorption. The choice and the control of excipients. Preparation and control of suppositories. Medication of the eye; Anatomy of the eye; Absorption of drugs applied to the eye. Influence of formulation. Drying of herbal drugs; Main techniques of extraction and processing of plant extracts. Definition of plant complex. Quality assurance and control methods.
Textbook Information
- P. Colombo, F. Alhaique, C. Caramella, B. Conti, A. Gazzaniga, E. Vidale – Principi di Tecnologie Farmaceutiche (seconda ed.) – Casa Editrice Ambrosiana
- M. AMOROSA - Principi di Tecnica Farmaceutica (sesta edizione)- Piccin
- REMINGTON - Remington's Pharmaceutical Sciences - Ed. Mack Pul. co.
- AULTON - Tecnologie Farmaceutiche - progettazione ed allestimento dei medicinali. Ed. Edra
- L.. SHARGEL. A.BC. YU - Biofarmaceutica e Farmacocinetica - Masson.
- F.U.I. XII Ed.
Course Planning
| Subjects | Text References | |
|---|---|---|
| 1 | Concetto di Forma Farmaceutica; panorama ed evoluzione delle varie forme farmaceutiche | testo 1- capitolo 1 |
| 2 | Scelta della forma farmaceutica in funzione degli obiettivi terapeutici; Preformulazione: obiettivi e caratterizzazione chimico-fisica del farmaco. | testo 1- capitolo 14 |
| 3 | Formulazione farmaceutica | testo 1 - capitolo 15 |
| 4 | Biofarmaceutica (assorbimento, distribuzione metabolismo ed escrezione) | testo 1 - capitolo 11 |
| 5 | Biodisponibilità e bioequivalenza delle forme farmaceutiche e metodi per la loro determinazione | testo 1 - capitolo 11 |
| 6 | Stabilità dei farmaci | testo 1 - capitolo 14 e capitolo 16 |
| 7 | Gli eccipienti delle preparazioni farmaceutiche | testo 1 - capitolo 12 |
| 8 | Interazioni farmaco eccipiente | testo 1 - capitolo 15 e 16 |
| 9 | Le polveri: definizioni, metodi di preparazione e classificazione | testo 1 - capitolo 5 e 17. Si consiglia di consultare anche il testo 2 |
| 10 | I granulati: definizioni, metodi di preparazione ed eccipientistica | testo 1 - capitolo 20. Si consiglia di consultare anche il testo 2 |
| 11 | Metodi di valutazione di polveri e granulati | testo 1 - capitolo 17 e 20. Si consiglia di consultare anche il testo 2 |
| 12 | le compresse: definizioni, metodi preparazione ed eccipientistica. | testo 1 capitolo 18. Si consiglia di consultare anche il testo 2. |
| 13 | Le compresse rivestite: definizioni, metodi di preparazione ed eccipientistica | testo 1 capitolo 23. Si consiglia di consultare anche il testo 2. |
| 14 | Le capsule di gelatina rigide e molli: definizioni, metodi di preparazione ed eccipientistica | testo 1 capitolo 19 |
| 15 | Test per forme farmaceutiche a dose unica secondo FUI XII edizione | testo 1 - capitolo 18; testo 2; testo 7 |
| 16 | Preparazioni liquide: le soluzioni. Definizioni e proprietà | testo 1 - capitolo 25 |
| 17 | L’acqua come solvente: preparazione di acqua deionizzata e distillata. L’acqua nella Farmacopea Ufficiale. Solubilità e solubilizzazione dei solidi; pH ed isotonia. Proprietà colligative delle soluzioni | testo 1 - capitolo 10 e capitolo 25; testo 2; testo 7 |
| 18 | Preparazioni liquide: le sospensioni. Definizioni e proprietà | testo 1 - capitolo 25. Si consiglia di consultare il testo 2. |
| 19 | Preparazioni liquide: le emulsioni. Definizioni, classificazione e proprietà | testo 1 - capitolo 25. Si consiglia di consultare il testo 2. |
| 20 | Tensione superficiale ed interfacciale. Fattori determinanti il tipo e la stabilità dell’emulsione. | testo 1 - capitolo 25. Si consiglia di consultare il testo 2. |
| 21 | Tensioattivi. HLB. Conoscenza delle caratteristiche chimiche e chimico-fisiche dei principali tipi di emulsionanti. | testo 1 - capitolo 25. Approfondire sul testo 2. |
| 22 | Preparazioni semisolide: definizione, classificazione e proprietà. | testo 1 - capitolo 26. |
| 23 | Preparazioni dermiche e trasdermiche. | testo 1 - capitolo 29. Approfondire sul testo 2. |
| 24 | Assorbimento percutaneo di farmaci. | testo 1 - capitolo 29. Si consiglia di consultare il testo 2. |
| 25 | Strategie di formulazione. Penetration Enhancers. Caratteristiche dei principali veicoli ed eccipienti | testo 1 - capitolo 29. Si consiglia di consultare il testo 2. |
| 26 | Suppositori - Aspetti biofarmaceutici dell’assorbimento rettale. Eccipienti: scelta e controllo. | testo 2 |
| 27 | I preparati oftalmici: definizioni, principali veicoli, aspetti tecnologici e biofarmaceutici. | testo 1 - capitolo 30 |
| 28 | I preparati ottenuti da droghe vegetali | testo 1 - capitolo 39 |
Learning Assessment
Learning Assessment Procedures
oral examination. The exam dates are published on the CdS website. Verification of learning can also be carried out electronically, should conditions require it
Examples of frequently asked questions and / or exercises
1. Define the main pharmaceutical forms for oral use
2. What are the tests required by the FUI XII edition for single-dose pharmaceutical forms?
3. Define the advantages of a non-conventional pharmaceutical form and give an example
4. How is a tablet filmed?
5. What is meant by percutaneous absorption?